球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在治療血管疾病時(shí)，常用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，主要由球囊、擴(kuò)張管、導(dǎo)管座和導(dǎo)絲組成。使用快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在治療血管疾病時(shí)，通常在導(dǎo)管和球囊25厘米左右會(huì)預(yù)留一個(gè)小孔，作為更換導(dǎo)管和導(dǎo)絲使用，同時(shí)也方便治療。在治療過程中，通過在血管中植入擴(kuò)張導(dǎo)管作為治療導(dǎo)體，在治療的過程中，導(dǎo)絲可以多次經(jīng)過導(dǎo)管進(jìn)行血管疏通，而導(dǎo)管不需要進(jìn)行更換。更換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的時(shí)候，可以保留原有的導(dǎo)絲，快速交換球囊基本上下不需要更換。患者在手術(shù)后要注意休息，避免熬夜。

根據(jù)YY 0285.4 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第四部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管標(biāo)準(zhǔn)，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管物理性能測(cè)試有球囊額定爆破壓(RBP)、球囊疲勞；充氣時(shí)無泄漏和損壞、球囊卸壓時(shí)間和球囊直徑與充盈壓力的關(guān)系。

今天，應(yīng)客戶要求，簡(jiǎn)單介紹下球囊卸壓時(shí)間測(cè)試方法及相關(guān)檢測(cè)儀器。

一、原理：

本試驗(yàn)的目的是測(cè)定從額定爆破壓(RBP)水平處使球囊卸壓所需的時(shí)間。本試驗(yàn)可為臨床治療方案(如潛在的堵塞時(shí)間)提供有用的信息。

二、球囊卸壓時(shí)間檢測(cè)儀器介紹：

眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的球囊卸壓時(shí)間測(cè)試儀LSST-04檢測(cè)儀器（通用名稱為導(dǎo)管爆破壓力測(cè)試儀）適用于球囊卸壓時(shí)間試驗(yàn)，充盈注射器或等效置配有讀數(shù)壓力精為5%的測(cè)量裝置且能維持充盈壓力，并配有符合 GB/T1962.1或GB/T1962.2的6%(魯爾)內(nèi)圓錐接頭(如適用),用以與被測(cè)導(dǎo)管連接。剛性管路(如適宜)其直代表供適應(yīng)性球囊所適用的最大推薦血管直徑。也稱為球囊泄壓時(shí)間測(cè)試儀、球囊卸壓時(shí)間測(cè)試儀和球囊擴(kuò)張導(dǎo)管卸壓時(shí)間試驗(yàn)機(jī)等。

球囊卸壓時(shí)間測(cè)試儀

2.試驗(yàn)程序

1.按使用說明書向球囊充盈裝置中注入介質(zhì)。

2.向供試導(dǎo)管中插入適宜的導(dǎo)絲。

3.將球囊充盈裝置與供試導(dǎo)管連接，至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴中。將供試導(dǎo)管插入剛性管路(如適用)。

4.使導(dǎo)管至少平衡2min。

5.按使用說明書模擬臨床使用充盈球囊至RBP。

6.按使用說明書使球囊卸壓,用計(jì)時(shí)器記錄球囊到達(dá)規(guī)定的卸壓終點(diǎn)時(shí)所需時(shí)間。

3.試驗(yàn)報(bào)告

試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括下列信息：

a）導(dǎo)管的識(shí)別；

b)  球囊卸壓時(shí)間的最大值、最小值、均值以及標(biāo)準(zhǔn)差，以秒表示；

C)  對(duì)卸壓終點(diǎn)所給的定義；

d)  用于充盈的液體；

e)  觀察到的任何異常現(xiàn)象。

注：可附加使用本部分規(guī)定之外的計(jì)量單位制單位