爆破壓力測試確保輸液港和導管在高壓環(huán)境下仍能保持完整性，防止藥物泄漏和感染風險。減少因裝置破裂導致的并發(fā)癥，提高患者的治療體驗和安全性。通過測試的產品能夠承受臨床使用中的各種壓力變化，確保治療的連續(xù)性和有效性。

一、測試方法：

1.設備與儀器：

選擇符合YY/T 0285.6-2020標準的皮下植入式輸液港和導管的爆破壓力測試儀（如LSST-04 導管爆破壓力測試儀），具備高精度壓力控制（0-500kPa，誤差±1% F.S.）和實時數據記錄功能。能夠模擬高壓環(huán)境并精確測量爆破壓力。

輔助設備：恒溫水浴箱：保持測試環(huán)境溫度在(37±2)℃，模擬人體環(huán)境。壓力源和壓力表：用于施加和監(jiān)測壓力。

2、測試步驟：

樣品準備：

若導管為分體式設計，需按制造商說明書與輸液港連接。

剪切導管末端，保留足夠長度（最長10cm）以便與壓力源連接。

溫度控制：

將連接好的樣品浸入恒溫水浴箱中，保持溫度在(37±2)℃。

加壓與保壓：

通過壓力源向樣品內施加壓力，至少達到200kPa，并維持2分鐘。

泄漏檢測：

觀察壓力表讀數變化及樣品是否有氣體泄漏（如氣泡逸出）。

若壓力降低超過2.65kPa或無法達到200kPa，則判定為泄漏。

3、合格標準

爆破壓力閾值

不用于動力注射的輸液港：爆破壓力應大于最大流量條件下的峰值壓力。

用于動力注射的輸液港：需模擬動力注射條件下的壓力環(huán)境，并確保在最大流量條件下不發(fā)生泄漏。

泄漏判定

在2分鐘內，若壓力降低超過2.65kPa或無法達到200kPa，則認為輸液港存在泄漏問題。

如需進一步了解爆破壓力測試儀器的操作細節(jié)或標準文本全文，可聯系濟南眾測機電設備有限公司。