我們對安瓿瓶、組合蓋、膠塞、鋁蓋按照YBB標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析，并將其每一項(xiàng)檢測要求所對應(yīng)的檢測方法及檢測設(shè)備，做以下匯總：
一、安瓿瓶
按照2015年藥包材安瓿瓶標(biāo)準(zhǔn)要求，安瓿瓶需要測試折斷力試驗(yàn)，折斷力是將安瓿瓶頸與瓶身分開需要施加的力值，檢測該實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目采用智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)。標(biāo)準(zhǔn)具體要求如下：
安瓿瓶折斷力采用電子拉力試驗(yàn)機(jī)配置折斷力專用夾具測試即可：夾具如下圖
二、組合蓋
組合蓋大多數(shù)以鋁件材料測試其機(jī)械性能抗拉強(qiáng)度，開啟力。以抗生素瓶用鋁塑組合蓋（YBB00372003-2015）為例。按照標(biāo)準(zhǔn)要求需要測試抗拉強(qiáng)度在100-180N/mm2,延伸率不得小于2%，開啟力測試需要取瓶蓋適量，拉鉤掛于外漏的撕片上，在拉力機(jī)上試驗(yàn)，速度要求100mm/min±10mm/min如下：
三．膠塞
膠塞大多用于輸液袋，瓶上，如注射液用鹵化鼎基橡膠，注射液無菌粉末用鹵化丁基橡膠等，按照2015年新包材要求，需要測試穿刺力，密封性與穿刺器保持性，不揮發(fā)物等項(xiàng)目，下面以注射液用鹵化鼎基橡膠（YBB00042005-2015）為例介紹相關(guān)測試項(xiàng)目：
下圖關(guān)于膠塞穿刺力測試相關(guān)夾具：
四、鋁蓋
根據(jù)2015年新藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求需要測試瓶用鋁蓋包材抗拉強(qiáng)度，撕開力，開啟力等實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，如標(biāo)準(zhǔn)YBB00082005-2015注射劑瓶用鋁蓋，YBB00092005-2015輸液瓶用鋁蓋，YBB00382003-2015口服液瓶用撕拉鋁蓋等，以上述幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求介紹需要測試相關(guān)項(xiàng)目。
1.抗拉強(qiáng)度
按照2015年新藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求需要測試鋁件材料抗拉強(qiáng)度不低于130N/mm2,延伸率不得小于3%。
2、開啟力
3. 撕開力
以上四種藥包材產(chǎn)品安瓿瓶，組合蓋，膠塞，瓶用鋁蓋。按照2015年新藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求需要測試穿刺力，抗拉強(qiáng)度，折斷力，開啟力，撕開力等物理機(jī)械項(xiàng)目。根據(jù)測試項(xiàng)目采用智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)來測試，只需要根據(jù)檢測項(xiàng)目不同配置不同專用夾具就可以實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)測試要求。
五、軸偏差（圓跳動）測試儀
測試方法將供試品瓶底夾持固水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與百分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值，最大值與最小值之的二分之一即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器利用三爪自定心卡盤同心度高的特點(diǎn)，配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架，可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差測試。
測量數(shù)值精確度應(yīng)不小于 O. lmm 按精確度修 由實(shí)測得到垂直軸偏差。
圓跳動允許的最大值
規(guī)格（ml） | 1 | 2 | 3 | 5 | 10 | 20 | 25 |
圓跳動tmax（mm） | 1.0 | 1.7 | 2.4 | ||||
VDT-02軸偏差（圓跳動）測試儀
六、瓶壁厚度測試儀
瓶壁厚度：用精度為0.01mm的測厚儀測量其厚度。該儀器可檢測玻璃瓶的底厚和壁厚兩個(gè)控制指標(biāo)，其備數(shù)顯功能，方便使用，高性價(jià)比，適用于制藥、食品、藥品、包裝等行業(yè)測量玻璃瓶瓶底及瓶壁的厚度。
壁厚測量：將玻璃瓶放倒扣在夾具內(nèi)，打開測量儀，校準(zhǔn)清零，將玻璃瓶放在正使其夾具與測量儀測量頭對準(zhǔn)，此時(shí)測量儀上的示值就是玻璃瓶的壁厚值。
底部側(cè)厚：將玻璃瓶放倒扣在夾具內(nèi)，打開測量儀，校準(zhǔn)清零，將玻璃瓶放在使其夾具與測量儀測量頭對準(zhǔn)，此時(shí)測量儀上的示值就是玻璃瓶的壁厚值。
BTT-02 瓶壁厚度測試儀
七、偏光應(yīng)力儀
1、本產(chǎn)品采用高精度絕對式角度編碼器進(jìn)行測量， 測量精度優(yōu)于2nm
2、采用高清彩色液晶屏，實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù)
3、暗視場無需校準(zhǔn)。采用了絕對式編碼器， 偏振場的暗視場總是處于零角度點(diǎn)，避免了人為校對暗視場造成的誤差
4、五組數(shù)據(jù)顯示：旋轉(zhuǎn)角度、光程差、單位厚度光程差、表觀應(yīng)力級數(shù)、真實(shí)應(yīng)力級數(shù)
5、單位長度光程差自動計(jì)算：用戶可以設(shè)定厚度值及測量單位，按照檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求，系統(tǒng)自動計(jì)算單位厚度的光程差值（應(yīng)力值）或真實(shí)應(yīng)力級數(shù)
6、數(shù)據(jù)打印：對測量數(shù)據(jù)進(jìn)行打印。采用針式打印機(jī)，打印結(jié)果可長期保存。
PST-02數(shù)顯偏光應(yīng)力儀（觸控版）
除上述幾種測試項(xiàng)目外，智能電子拉力試驗(yàn)適用于塑料薄膜、復(fù)合材料、膠粘劑、膠粘帶、醫(yī)用貼劑、保護(hù)膜、離型紙、組合蓋、金屬箔、背板材料等產(chǎn)品的拉伸性能、90°剝離、180°剝離、變形率、撕裂、熱合強(qiáng)度、穿刺力、開啟力、低速解卷力、拔開力等性能測試，廣泛應(yīng)用于包裝企業(yè)、食品企業(yè)、藥品企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、日化企業(yè)、質(zhì)檢系統(tǒng)、藥檢系統(tǒng)、第三方檢測機(jī)構(gòu)、大中專院校、科研院所、軍工企業(yè)等。
■技術(shù)參數(shù)
項(xiàng)目 | 指標(biāo) |
試驗(yàn)力量程 | 30N/50N/100N /200N /500KN /1000N /2000N |
精度等級 | 0.5級 |
驅(qū)動系統(tǒng) | 高性能伺服驅(qū)動系統(tǒng) |
傳感器個(gè)數(shù) | 2個(gè)（任選其二） |
中橫梁移動速度 | 0.05～1000mm/min(連續(xù)可調(diào))，最大可定制3000mm/min |
中橫梁移動速度準(zhǔn)確度 | ±1% |
拉伸壓縮最大行程 | 1000mm |
位移精度 | 0.1mm |
單次試驗(yàn)試樣數(shù)量 | 1件 |
式樣寬度 | 30mm（標(biāo)配）；50mm（可選） |
夾頭夾持形式 | 手動夾持（標(biāo)配）；氣動夾持（可選）； |
電源 | AC 220V 50Hz/120V 60Hz |
外形尺寸 | 480mm(L)×480mm(W)×1500mm(H) |
約凈重 | 90kg |
■參照標(biāo)準(zhǔn)
ISO 37、GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、 GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、GB/T 16578.1-2008、GB/T 7122、GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 2792、GB/T 17590、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130、YY/T 0148
■測試應(yīng)用
基礎(chǔ)應(yīng)用* | 擴(kuò)展應(yīng)用** | |||
抗拉強(qiáng)度與變形率 | 模擬皮膚抗穿刺力 | 薄膜穿刺力 | 帶袋輸液袋蓋穿刺力 | 軟橡膠瓶塞穿刺/拔拉力 |
拉斷力 | 組合蓋開啟力 | ZD型瓶蓋撕開力 | 口服液蓋撕開力 | 口服液蓋穿刺/拔拉力 |
熱封強(qiáng)度性能 | 傾斜90度輸液袋蓋拉拔力 | 帶袋輸液袋蓋拉拔力 | 傾斜23度瓶蓋拉拔力 | 帶瓶瓶蓋和膠塞穿刺/拉拔力 |
抗撕裂性能 | 膠帶90度剝離力 | 膠訂書頁撕開力 | 90度水性膏藥剝離力 | 膠粘物撕開力 |
剪切性能 | 黏附強(qiáng)度測試(軟) | 黏附強(qiáng)度測（硬） | 軟管蓋剝開力 | 導(dǎo)管和導(dǎo)管接頭脫離力 |
180度剝離 | 化妝刷刷毛拉拔力 | 牙刷刷毛拉拔力 | 繩類拉斷力 | 果凍杯和酸奶杯開啟力 |
90度剝離 | 奶杯杯膜剝離力 | 膠塞拔出力 | 瓶膜45度剝離力 | 自封袋袋口拉力 |
定伸應(yīng)力 | 磁卡磁心剝離力 | 磁卡90度剝離力 | 熱封膜撕開力 | 保護(hù)膜分離力 |
壓力測試 | 離型紙分離力 | 褲型撕裂力 | 膠帶解卷力 | 塑料瓶抗壓力 |
鏈接牢固度 | 20度斜面剝離力 | 135度插銷剝離力 | 浮輥剝離夾具 | 偏心夾具 |
（自定義應(yīng)用） | 寬試樣夾具 | 日式夾具 | 英式夾具 | 波紋夾具 |
備注：*基礎(chǔ)應(yīng)用中標(biāo)配夾具不能實(shí)現(xiàn)的功能，需要訂購或定制附件或夾具。
**擴(kuò)展應(yīng)用需改制或定制附件或夾具，實(shí)現(xiàn)需要的試驗(yàn)要求；定制附件，聯(lián)接需要的夾具。
濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司所有設(shè)備均是嚴(yán)格按照國家要求，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的，嚴(yán)格把控每一道工序，保證出廠的每一臺設(shè)備都符合國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。歡迎大家致電濟(jì)南眾測機(jī)電咨詢。
