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醫藥包裝鋁箔檢測方法和檢測標準

時間:2023-03-20 點擊:1294次

醫藥包裝鋁箔以8011鋁箔、8021鋁箔、8079鋁箔居多,藥品包裝用復合膜是藥品包裝材料中重要的類別之一,它主要用于粉劑、顆粒劑、中藥飲片、片劑、透皮貼劑和醫療器械等的包裝。


藥品包裝是藥品生產的繼續,是對藥品施加的最后一道工序,作為直接接觸藥品的包裝材料、容器,其更是藥品的有機組成部分,因此藥用鋁箔的物理機械性能更高,其中要求其破裂強度不得低于98Kpa。這是因為藥用鋁箔在使用過程中,用戶可能因為破裂強度太大而引起使用的不方便,太小又會引起泡罩破裂從而引起藥品的失效,因而對鋁箔進行抽樣檢測,將其破裂強度控制在合理的范圍內。


關鍵詞:藥用鋁箔、鋁箔破裂強度、耐破度


參照標準::YBB00152002-2015《藥用鋁箔》、GB12255-90《藥品包裝用鋁箔》


Pubtester眾測機電將藥用鋁箔破裂強度的檢測詳細分析,并將其所對應的檢測方法及檢測設備,做以下匯總:


1、檢測方法:標準要求:取40mmx40mm本品3片,破裂強度測定儀上測定,均不得低于98kpa


2、檢測條件:

(1)取樣,藥用鋁箔40mmx40mm,3片。

(2)開啟鋁箔耐破強度測試儀,設置參數和試驗模式。

(3)將試樣放置在試驗平臺上,點擊試驗鍵,儀器自動向下壓緊試樣

(4)試驗,記錄打印測試結果

(5)測試結果,均不得低于98kpa


3、檢測設備

Pubtester濟南眾測自主研發生產的NPD-02耐破度測試儀


以上是藥用鋁箔所需的檢測儀器和方法標準,主要依據YBB、GB標準。歡迎各位前來咨詢,濟南眾測機電設備有限公司期待與您的合作。

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