YBB00262002 口服固體藥用聚酯瓶密封性測試方法

    口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測指的是檢測樣品的密封性能，密封性的好壞直接影響著內包裝物的耐儲藏性，影響產品的質量。

    因此，口服固體藥用聚酯瓶密封性測試是保障藥品質量的檢測項目之一。

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    口服液瓶密封性測試需要用到DTT-01 瓶蓋扭矩儀（或DTT-02 自動瓶蓋扭力測試儀）和負壓密封測試儀LEAK-01H兩款儀器。

瓶蓋扭矩儀DTT-01 

真空負壓密封測試儀

    口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測操作步驟：

 （1）首先,將口服液瓶內裝入適量的玻璃珠（代替藥品），旋緊瓶蓋，用眾測機電瓶蓋扭矩儀DTT-01或自動扭矩測試儀，依據標準中規定的瓶與蓋的扭力值來操作（具體數據如下表）

 瓶與蓋的扭力

    （2）將聚酯瓶置于抽氣裝置的密封性測試儀LEAK-01H檢測儀器真空室容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kpa，維持2分鐘，瓶內不得有進水和冒泡現象，則表明瓶密封性能好。

         密封性試驗裝置如下：

密封性測試裝置

     （3）檢測結果看有無成串氣泡產生。
 

    塑料瓶良好的密封性能是其作為滴眼劑包裝應具有的重要性能之一，對防止滴眼劑在存儲過程中不發生泄漏、保持良好的藥效具有重要影響。

   備注：眾測機電小編建議：口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測使用自動扭矩測試儀，測試結果更加準確。